产品信息
氟雷拉纳滴剂说明书和标签
（一）氟雷拉纳滴剂说明书
【兽药名称】 通用名称：氟雷拉纳滴剂
英文名称：Fluralaner Spot-On Solution
汉语拼音：Fuleilana Diji
【主要成分】 氟雷拉纳
【性状】 本品为无色至黄色澄清液体。
【药理作用】 药效学 氟雷拉纳是一种异噁唑啉类杀虫剂和杀螨剂，其作用机理主要通过干扰γ﹣氨基丁酸（GABA）门控氯离子通道，使氯离子无法渗透进入突触后膜，干扰神经系统的跨膜信号传递，导致昆虫神经系统紊乱，进而死亡。氟雷拉纳与脒类、大环内酯类、拟除虫菊酯类、狄氏剂等无交叉耐药性。
氟雷拉纳为全身性抗寄生虫药，驱杀猫体表的跳蚤和蜱的作用可持续12周。氟雷拉纳对成年跳蚤（猫栉首蚤）起效快，持续时间长，还可阻止跳蚤产卵，破坏跳蚤的生命周期。
【适应证】 用于治疗猫体表的跳蚤（猫栉首蚤）感染。本品可作为跳蚤过敏性皮炎（FAD）临床治疗方案的一部分进行使用。
【用法与用量】 以氟雷拉纳计。外用，将本品滴于猫头骨底部的皮肤，每1kg体重，猫≥40mg，具体见推荐使用剂量表，每12周给药1 次。
表1 猫按体重推荐使用剂量表
体重BW（kg） | 规格 | 数量（支） |
1.2≤BW≤2.8 | 0.4ml∶0.1125g | 1 |
2.8<BW≤6.25 | 0.89ml∶0.25g | 1 |
6.25<BW≤12.5 | 1.79ml∶0.5g | 1 |
BW>12.5 | 选择合适的规格组合使用 | |
【不良反应】临床研究中个别猫给药部位出现轻度和一过性皮肤反应，如红斑和瘙痒（占治疗猫的2.2%）；个别猫在给药后不久可观察到以下其他症状：倦怠/震颤/厌食（占治疗猫的0.9％）或呕吐/唾液分泌过多（占治疗猫的0.4％）；猫非常罕见出现抽搐反应（＜治疗猫的0.01%）。
【注意事项】
1.因缺乏相关数据，小于11周龄或体重低于1.2kg的猫不得使用。
2.本品为外用药，不得内服。避免给药猫之间互相舔舐梳毛。
3.对本品过敏的猫不得使用。有神经系统疾病史的猫应谨慎使用本品。
4．给药间隔不得短于8周。
5.本品对妊娠期和哺乳期猫的安全性尚未进行研究，建议经兽医意见评估后确定是否用药。
6．11～13周龄体重为1.2kg～1.5kg的幼猫，局部给药5倍最大推荐剂量的氟雷拉纳，每8周给药1次，共给药3次，未观察到不良反应。
7.氟雷拉纳的血浆蛋白结合率高，可能与其他高蛋白结合率的药物竞争血浆蛋白，如非甾体抗炎药、香豆素衍生物华法林等。体外血浆孵育试验未发现氟雷拉纳与卡洛芬和华法 林竞争血浆蛋白结合。
8．若出现任何严重反应或本说明书未提及的其他不良反应，应及时咨询兽医。
9．本品起效快，可降低虫媒病的传播风险，但跳蚤必须接触宿主并且开始进食才能接触活性药物成分，跳蚤（猫栉首蚤）在接触猫12小时内起作用，因此在极其恶劣条件下，不能完全排除通过寄生虫为媒介传播疾病的风险。
10．本品具有轻微刺激性，不得滴于猫皮肤破损处。应避免与猫眼睛接触。
11．少数人皮肤接触后会有刺痛或麻木感。处理产品和对猫给药时，应佩戴一次性防护手套。一旦接触皮肤，应立即用肥皂和水清洗；本品具有眼刺激性，一旦与眼睛接触，应立即用水冲洗。对本品活性成分过敏的人请勿给药。皮肤敏感者或者已知易过敏体质如其他同类兽药过敏者在给药或接触已给药动物时应谨慎。猫用药部位干燥前，避免接触猫给药部位。
12．误食本品有毒，操作人员意外摄入时，应立即携带包装和说明书就医处理。
13．避免儿童接触本品。
14．本品高度易燃。应避热，远离火源。一旦发生溅出，如溅到桌子或地板上，用纸巾清除溅出产品并用清洁剂进行清洗。
15．氟雷拉纳对水生无脊椎动物有毒，未使用产品不应弃入下水道及河道。 【休药期】 无需制定
【规格】 （1）0.4ml∶0.1125g （2）0.89ml∶0.25g （3）1.79ml∶0.5g
【包装】
【贮藏】 密封保存。
【有效期】 24个月
【批准文号】
【生产企业】济南广盛源生物科技有限公司
地 址：山东省济南市长清区孝里镇220国道296km+700m处
网 址：www.gsyuan.com
（二）氟雷拉纳滴剂标签
【兽药名称】 通用名称：氟雷拉纳滴剂
商品名称：
英文名称：Fluralaner Spot﹣On Solution
汉语拼音：Fuleilana Diji
【主要成分】 氟雷拉纳
【性状】 本品为无色至黄色澄清液体。
【适应证】 用于治疗猫体表的跳蚤（猫栉首蚤）感染。本品可作为控制跳蚤过敏性皮炎（FAD）临床治疗方案的一部分进行使用。
【用法与用量】 以氟雷拉纳计。外用，将本品滴于猫头骨底部的皮肤，每1kg体重，猫≥40mg，具体见推荐使用剂量表，每12周给药1 次。
表1 猫按体重推荐使用剂量表
体重BW（kg） | 规格 | 数量（支） |
1.2≤BW≤2.8 | 0.4ml∶0.1125g | 1 |
2.8<BW≤6.25 | 0.89ml∶0.25g | 1 |
6.25<BW≤12.5 | 1.79ml∶0.5g | 1 |
BW>12.5 | 选择合适的规格组合使用 | |
【规格】（1）0.4ml∶0.1125g（2）0.89ml∶0.25g（3）1.79ml∶0.5g
【批准文号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【休药期】无需制定
【贮藏】密封保存。
【包装】
【生产企业】济南广盛源生物科技有限公司
地 址：山东省济南市长清区孝里镇220国道296km+700m处
网 址：www.gsyuan.com